福建泉州泉兴科技商贸有限公司
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所在地区：福建
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 医疗器械 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
一、目前国内填充材料的分类：
1、有机材料目前使用较多较为成熟为来源于生物体的材料，主要有①自体骨材料自体骨材料在手术中为自体骨移植，自体骨移植是目前最有效的方法，但自体骨移植除给患者带来二次创伤外，还会导致供骨区的功能缺失，而且利用自体骨移植治疗骨缺损不仅对较大范围的缺损治疗的局限性，同时还受到患者体质和年龄的限制。②异体骨异体骨目前在市场上难以推广，在异种骨的产品中以山西的同种骨植入材料为代表，但由于异种骨在植入中外加了不是患者本身的外源性生长因子和活体细胞，除了会引起各种免疫排斥反应外而且还由于没办法对异体骨进行彻底的杀毒和灭菌，因此还存在着感染传播疾病及病毒的危险性，另外在我国对于异体骨还有一个来源问题，因来源存在着法律障碍，因此难以推广。③异种骨目前市场上出现了异种骨的产品如“金世植骨灵”“金骨威”这些产品都是从牛骨中和猪骨中提取的BMP，但异种骨也存在着和同种骨一样的问题，在三个方面限制了其推广，首先是免疫排斥反应，其次是感染传播源，再次外加的外源性生长因子本身的价格较为昂贵。2、无机材料无机材料目前在医院的使用非常广泛，比如有：有机玻璃、不锈钢钛合金材料、羟基磷灰石、生物活性材料等，它们的优点是①不添加外源性生长因子，因此不存在着免疫排斥反应和感染传播的危险。②因为无机材料的承重性比较好，因此作为填充及固定材料在手术中被广泛应用。③由于无机材料成本比较低、非常容易被患者接受。但目前的无机材料在手术中仅仅作为填充材料使用，由于工艺及其他原因无机材料在国内还没有办法起到诱导作用，而且传统的无机物由于可降解的时间较长，因此作为异体存在体内，给患者造成不适。“BAM”骨诱导人工骨就克服了以上无机及有机材料的缺点，从而开创了骨诱导及填充材料的新纪元。首先，“BAM”骨诱导人工骨作为无机材料类的一员，它不外加诱导生长因子和活体细胞，从而避免了免疫排斥反应，自然也不存在感染传染源，它拥有了无机物的良好的生物相容性及安全性。其次，骨诱导人工骨由于极大地改良了工艺，因此在结构方面与人体极为相似，从而可直接诱导长入孔隙内的间充质细胞向骨母细胞，成骨细胞分化并进一点成骨，具有优良的骨诱导性，并且骨细胞无限增殖1-8，因此骨诱导人工骨是国内唯一的一个即具备填充又有优良性诱导功能的产品。
